中國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑獲批上市

2013-5-23 9:01:38    來源：新華網

    新華網北京５月２２日電（記者胡浩）根據國家食品藥品監督管理總局２２日公布的消息，中國臨床用人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒檢測試劑盒已獲得食品藥品監管總局批準上市。

    據了解，上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ法）”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ法）”均於２１日獲得國家食品藥品監督管理總局批準，標誌著中國臨床用人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒診斷試劑率先批準上市。

    這兩種診斷試劑均基於熒光ＰＣＲ方法，可對具有流感樣症狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ進行體外定性檢測，檢測結果可用於臨床輔助診斷患者是否感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒。

    根據國家衛生和計劃生育委員會公布的統計數字，截至５月２０日１６時，中國內地共報告１３０例人感染Ｈ７Ｎ９禽流感確診病例，其中死亡３６人，康複７２人。

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