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學深杭 促創新

麗珠生物科技:新項目技術國際領先
更新時間:2017-6-30 15:21:22    來源:焦作日報

  麗珠生物科技生產車間一角 記者 劉金元 攝

        麗珠醫藥集團是集醫藥研發、生產、銷售為一體的綜合性企業集團,上海麗珠生物科技有限公司焦作分公司是麗珠醫藥集團的下屬企業,主要業務為研發、生產、銷售各類生化原料和中間體,包括:絨促性素(HCG)、尿促性素(HMG)、尿激酶(Urokinase)、尿促卵泡素(FSH)、尿胰蛋白酶抑製劑(UTI)、硫酸軟骨素(Chondroitin Sulphate)、透明質酸鈉(Sodium Hyaluronate)、胰激肽原酶、亮丙瑞林等。

        目前,該公司促性腺激素項目車間的建設、裝修與設備安裝相繼完工,並已開始試生產。此項目采用麗珠最新專利技術,通過低溫冷凍、吸附洗脫、超濾濃縮、層析分離等先進的純化工藝,產品的提純倍數高達數十萬倍,項目技術達到國際領先水準。該項目是2016年河南省首批A類重點項目。項目完全投產後,產品以內部消化和外銷為主,產能及產量將達世界第一。

        該公司以GMP的管理規範為核心,建有獨立、完整的質量保證體係和質量控製體係。堅持從原料到最終產品的全程追溯,按照GMP對原料的管理要求,建立了嚴格的供應商審計製度和原料收集網絡,從源頭上確保產品質量。通過目標製定、定期內審、員工培訓、年度質量回顧等措施,保證體係高效運行和持續改進。通過對原輔料、中間體、工藝用水、潔淨環境和成品等全過程進行監控和檢測,保證產品質量滿足國內外高端客戶的需求。

文章編輯:趙銀岷 
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