一粒藥裏看“力度”|走進港區探新質
2024/5/7 20:58:23 來源:新華社
今天的《走進港區探新質》,跟隨我們記者從一粒藥裏看“力度”,看中國“首個”治療甲型血友病的凝血因子誕生的背後,藥企和港區的“雙向奔赴”。
河南廣電大象新聞記者 梁鈺杭:走進港區探新質,今天我來到了中原醫科城的晟斯生物,在我手上的這個藥劑是一種融合蛋白,那它有什麼作用呢?它能夠幫助甲型血友病患者增加凝血因子。
鄭州晟斯生物科技有限公司 副總經理 任子甲博士:我們這款藥是首個國產的長效重組凝血八因子,標準的治療一般是每兩天給藥一次,我們現在可以實現一周注射兩次,我們研發的藥目標就是要進入國家醫保的目錄,讓患者能夠用得起用得上,之所以凝血因子在過去的時候,市場供應不是很多,是因為凝血因子的製備工藝非常複雜,被稱為“皇冠上的明珠”。
研發一款新藥究竟有多難?醫藥界一直流傳著“雙十定律”的說法,也就是研發過程中無數次的小試、中試平均需要花費10年10個億,研發進程如同啟動了碎鈔機,對於小企業來講,沒有持續的資金輸血,新藥很可能半路夭折,而園區出資建設的CDMO平台的出現,給初創階段的企業帶來了生的希望。
鄭州創邁生物科技有限公司總經理 郭勇:當時園區從建設到裝修到硬件設備,總共前前後後有接近3個億,包括平時的運營的成本,有六七億的這個經費,不是任何一家這個創新藥初創的企業能夠自己完成的。所以呢,我們就把這個大分子的中試及商業化生產服務平台呢,作為一個重點的支持和服務。相當於類似一種共享經濟嘛,那就會降本增效。
臨床試驗,是藥品上市前的金標準,需要大量的臨床樣品製劑,郭勇算了一筆賬,若創新藥企業在園區使用大分子CDMO平台進行樣品製劑生產的話,可以節約將近30%的成本。
河南廣電大象新聞記者 梁鈺杭:這裏就是大分子CDMO平台,在我身後的這個凍幹房裏,正在對晟斯生物研發的融合蛋白進行凍幹,這些凍幹設備也是國內最先進的,在園區內共有3家企業的臨床樣品,在這裏進行凍幹。
鄭州晟斯生物科技有限公司 副總經理 任子甲博士:我們企業落戶鄭州航空港區,主要看重的是園區的平台優勢。因為我們過去有兩款的凝血因子藥物就是在咱們園區現有的大分子生物平台上來進行的樣品的製備啊,那麼從這個平台上所製備的製劑樣品已經用在了臨床一期和臨床二期實驗上。
鄭州創邁生物科技有限公司總經理 郭勇:這些創新藥的這些企業,包括那些科學家,包括有創新項目的公司,那我們呢,就是他的這個非常好的一個支撐的平台,幫他們能夠把這個項目更高效、更低成本的去向後推進,這也是他們所需要的。
如今中原醫科城已經成立了大分子藥物CDMO平台、新藥篩選檢測平台、臨床CRO平台等八大公共技術服務平台,並且與重建的省醫學科學院一體建設,構建了“一院一城一產業集群”格局,成為港區吸引生物醫藥企業的一張“王牌”。截至目前,中原醫科城“醫”字號項目總投資超700億元,已重點引進通用、國藥、中信、等產業鏈優質企業54家。
鄭州航空港經濟綜合實驗區黨工委副書記 管委會主任 田海濤:全國的醫藥百強企業已經入駐了13家,已經形成了從生物醫藥的研發 中試 轉化 應用包括高校這樣全產業鏈的醫學 醫研 醫教 醫工 醫藥的五醫聯動的格局,打造一院一城一集群的世界級生物醫藥大健康的產業高地。