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昨日,記者從省藥監局獲悉,我省近日出台支持醫藥第三方物流企業入駐、加快藥品進口審批事項辦理、支持開展國際互認等九項具體舉措,全力推動鄭州航空港藥品進口口岸高質量發展,助力鄭州成為輻射中原、影響全國的進口藥品集散地。
據了解,我省將支持順豐、敦豪等醫藥第三方物流落地河南並從事醫藥第三方物流配送業務。支持河南藥品生產流通企業積極參與國際醫藥大流通,做進口藥品總代理和一級代理商,培育河南本土藥企快速成長為外向型進出口企業。同時,將圍繞優化服務,加快藥品進口審批事項辦理,落實“最多跑一趟”“互聯網+服務”改革,提高辦理進口藥品通關業務效率,實現網上申報、網上辦理。對於申請從鄭州航空港口岸通關的一次性進口藥品,優化辦事程序,加快審批進度。對進口化學原料藥及製劑(不含首次在中國銷售的化學藥品)依法不再逐批強製檢驗。
在藥品生產質量管理方麵,將深入企業開展GMP合規性服務,實地幫助企業分析查找藥品生產、檢驗、上市後管理等方麵問題,進一步提高企業藥品生產質量管理能力,推進河南省藥品生產企業積極開展仿製藥質量和療效一致性評價,提升河南省生產藥品質量水平。
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昨日,記者從省藥監局獲悉,我省近日出台支持醫藥第三方物流企業入駐、加快藥品進口審批事項辦理、支持開展國際互認等九項具體舉措,全力推動鄭州航空港藥品進口口岸高質量發展,助力鄭州成為輻射中原、影響全國的進口藥品集散地。
據了解,我省將支持順豐、敦豪等醫藥第三方物流落地河南並從事醫藥第三方物流配送業務。支持河南藥品生產流通企業積極參與國際醫藥大流通,做進口藥品總代理和一級代理商,培育河南本土藥企快速成長為外向型進出口企業。同時,將圍繞優化服務,加快藥品進口審批事項辦理,落實“最多跑一趟”“互聯網+服務”改革,提高辦理進口藥品通關業務效率,實現網上申報、網上辦理。對於申請從鄭州航空港口岸通關的一次性進口藥品,優化辦事程序,加快審批進度。對進口化學原料藥及製劑(不含首次在中國銷售的化學藥品)依法不再逐批強製檢驗。
在藥品生產質量管理方麵,將深入企業開展GMP合規性服務,實地幫助企業分析查找藥品生產、檢驗、上市後管理等方麵問題,進一步提高企業藥品生產質量管理能力,推進河南省藥品生產企業積極開展仿製藥質量和療效一致性評價,提升河南省生產藥品質量水平。
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