國家醫保局解讀《談判藥品續約規則》：“保基本”前提下進一步支持藥品創新

2023-7-25 6:43:43    來源：新華社

 近日，國家醫保局對《談判藥品續約規則》進行了調整完善，並對《續約規則》進行解讀。

  隨著醫保藥品談判常態化的推進，續約品種數量越來越多，一些獨家品種的續約次數持續增長，為了更加科學、規範、合理地使談判成功品種順利續約，國家醫保局組織力量開展了深入研究論證，在廣泛征求各方麵意見的基礎上，形成了關於進一步完善續約規則的思路。

  醫保談判絕不是“價格越低越好”的隨意砍價

  國家醫保局表示，無論準入還是續約，都必須符合基本醫保“保基本”的定位，在此基礎上，對規則進行持續優化、提升。醫保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求，與企業進行的“以量換價”的市場化機製。在不超出醫保基金和廣大參保人的承受能力的前提下，醫保談判是基於藥品臨床價值進行全麵科學評估基礎上與企業的協商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。本次續約規則的完善與戰略購買、價值購買的大方向完全一致。

  《續約規則》必須綜合考慮對基金、患者以及藥品本身的影響，能夠覆蓋藥品的生命周期，給企業和社會以穩定預期，同時要兼顧首次續約、多次續約等不同情形，力爭實現患者、醫保和醫藥企業多方共贏的局麵。

  本次調整，總體上有利於維護基金安全，穩定甚至合理提升患者的保障水平。通過完善續約規則，穩定了企業預期，將能夠進一步調動企業申請進入目錄、為目錄內品種追加適應症的積極性，患者的用藥保障水平將得以維持和提升。同時，按照新的規則，談判成功的品種單純因基金支出超預算而被剔出目錄的風險降低，更多性價比高的談判藥品得以繼續保留在目錄內，利於降低基金支出風險和患者個人負擔。

  對達到8年的談判藥納入常規目錄管理

  本次調整，主要涉及三個方麵：

  一是建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標準調整規則。從國際經驗看，一個藥品從上市到銷售達到頂峰，一般約為8-10年。得益於動態調整機製的推進，中國市場這一進程有所加快。據此，《續約規則》提出對達到8年的談判藥納入常規目錄管理；對未達8年的談判藥，連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應症觸發降價的，降幅減半。上述調整有利於穩定企業預期，減輕後期降價壓力，減少續約失敗的可能性。

  二是進一步體現對創新的支持。為進一步體現對“真創新”的支持，增加了對於按照現行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物製劑，1類和3類中成藥，在續約觸發降價機製時，可以申請以重新談判的方式續約，我們將組織專家按程序進行測算，談判續約的降幅可不必高於簡易續約規定的降幅。

  三是2023年、2024年新冠藥品續約時超量可不降價。

  考慮到新冠疫情的不可預測性，對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出預算，在2023年和2024年續約時可不予降價。

  以實際行動有力支持醫藥創新

  支持創新是各國普遍做法。醫保部門始終重視對藥品創新的支持，通過縮短談判周期、完善評審評價機製、加快藥品落地等，以實際行動有力支持了醫藥創新。本次調整，對於按照現行藥品注冊管理辦法批準的1類化藥、1類生物藥、1類和3類中成藥，符合條件的可以申請談判續約，談判降幅可不必須高於按照簡易規則確定的比例。

  國家醫保局表示，支持創新必須以“保障基本”為前提。在曆次調整中，牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經濟和財力可持續的基礎之上，絕不超越階段、脫離實際。支持創新必須以“患者受益”為前提。醫保基金是參保群眾的“保命錢”，醫保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。

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