國家藥品醫療器械技術審評檢查長三角分中心在上海成立

2020-12-23 15:23:51    來源：新華社

　　22日，國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心在上海浦東掛牌成立。這標誌著我國藥品醫療器械審評審批製度改革創新邁出新的一步。

　　國家藥品監督管理局相關負責人表示，長三角地區人才富集，科技水平高，製造業發達，特別是藥品及醫療器械產業發展具備緊跟全球前沿、實現國際同步發展的基礎和潛力。兩個分中心的成立將進一步深化審評審批製度改革，推進長三角藥品醫療器械成果轉化、產業聚集和創新發展，推動長三角成為全世界最具活力的藥品醫療器械創新高地，更好滿足人民群眾對藥械安全和創新研發的新期待。

　　“以往醫藥企業若需要進行藥品或三類醫療器械的申報、審評，都要攜帶大量資料前往北京。兩個分中心成立後，長三角地區的企業就可以就近來上海送審，現場檢查也可以就近安排。”安徽省藥品監督管理局局長吳麗華說，“這樣不但國家行政審批提速增效，也極大方便了企業，降低企業成本，促進醫藥研發科技成果加速從實驗室到消費端的轉化，推進醫藥產業高質量發展。”

　　當日，上海市人民政府與國家藥品監督管理局還簽署了兩個分中心建設合作協議。根據合作協議，雙方將加強頂層設計，建立科學高效專業的區域性審評檢查工作體係，為藥品醫療器械企業研發創新提供優質服務，將兩個分中心打造為推動長三角區域一體化高質量發展的實踐平台、深化藥品醫療器械審評審批製度改革的合作平台、服務醫藥產業創新發展的孵化平台。

（記者 程思琪）

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